📌 📄 内容摘要:
松坂砂糖 (@MatsuzakaSato) 在 浅论有关于原研药&仿制药的差异 中发帖
我多少也是在原研药和仿制药两边的R&D都混过一段时间。
结论先行：仿制药确实在很多方面普遍比不过原研药，但不意味着仿制药就是“劣药”。
仿制药与原研药
二者的根本区别在于，原研药的研发周期极长，成本极高，原研药公司依赖于制剂工艺、辅料配伍、原料药（API）晶型等可以不披露的工艺细节，通过研发壁垒在专利期过后仍然保持高定价的权利；而仿制药通常追求低成本上市，“原研药好于仿制药”的市场认知也直接决定了其本身只能维持较低的价格。
[!note]
仿制药也不是拿着专利照本宣科就能搞出来的。专利文件不是工艺规程，很多细节需要自行研究；甚至专利提供的信息也有不少是过时、非最优的。
所以仿制药研发也是一种API（原料药）逆向
为了保持稳定的利润率，仿制药企业在通过一致性评价的前提下，优先将R&D资源用于降低成本而非提高效力。于是这进一步巩固了原研药和仿制药分居“高价高效”和“平价可用”的...
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