📌 📄 内容摘要:
@stevessr 在 FDA 局长：美国应该加快临床试验审批速度 中发帖
[!quote]+
美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里警告说， 美国在早期药物研发方面落后于中国 ，并呼吁进行改革，以简化启动新疗法试验的流程。
周三，马卡里在接受 CNBC 采访时特别指出了三个瓶颈，他说正是这三个瓶颈导致美国在早期药物试验方面落后。
这些流程包括医院合同签订以及伦理审查和批准，他称这两项流程“繁琐冗长，导致我们在与那些进展迅速的国家竞争时处于劣势”。他还指出，提交和获得研究性新药（IND）申请的批准流程也存在问题，企业提交此类申请是为了在人体上测试产品。
[!quote]+
美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里告诉 CNBC，他认为“所有药物都应该无需处方即可购买”，除非某种药物不安全、容易上瘾或需要监测——这一举措遭到了制药行业一些人的质疑 。
马卡里周三在华盛顿特区接受采访时表示，FDA 的目标是今年进行改革，允许更多公司将处方药作为...
────────── 链接信息 ──────────
🔗 论坛链接: linux.do
📎 访问地址: https://linux.do/t/topic/1626793/1
─────────────────────────────
📢 来源：LINUX DO
